阿达木单抗生物制剂说明书 阿达木单抗生产方式

阿达木单抗的注意事项

1、在对患者计划实行手术时，应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受本品治疗的患者需要手术时，应该密切关注患者的感染情况，并且采取适当措施。接受本品治疗患者的关节成形术安全性经验也很有限。1小肠梗阻对克罗恩病治疗无效，则表示肠腔内可能存在固定的纤维性狭窄，需要手术治疗。

2、阿达木单抗 用于缓解抗风湿性药物（DMARD）治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎（RA）成年患者的体征与症状。本品可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。

3、对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【注意事项】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类 III/IV 级）（参见【注意事项】部分）。

阿达木单抗治疗类风湿病效果如何?用药期间是否可以喝茶

1、研究证实，阿达木单抗早期起效，持续有效地控制类风湿关节炎患者症状与体征（图1） [13] ，并可显著地抑制关节放射学进展，延缓疾病进程（图2），显著减少RA患者因病误工天数（图3）[14]，因而受到国内外相关指南一致推荐。

2、阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗上，能够有效地缓解关节炎疼痛症状，安全性能好，能够适用于各类患者使用。阿达木单抗在国内适用于2个症状之一的强直性脊柱炎的治疗上是通过提高患者身体功能以及生活质量，特别是能够帮助脊柱活动功能得到快速的恢复。

3、疫苗接种在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的 226 名成年类风湿关节炎受试者中，具有与标准 23价肺炎球菌多糖疫苗 ，以及 3 价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。除活疫苗以外，使用本品的患者可以同时接受疫苗接种。

4、阿达木单抗（修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。本品为抗人肿瘤坏死因子（TNF）的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。

司库奇、类克、阿达木三者比较

1、常用的我比较熟悉的有依那西普（国产的是益赛普，进口的叫恩利），英夫利昔单抗（类克）。2依那西普为皮下注射，开始3~6个月，一般为25mg，每周2次，后面可以根据实际情况逐渐减量。类克一般为3~5mg/kg.次，一般用法的间隔时间为0，2，6，8周，后面可以每6~8周一次，维持治疗。

2、司库奇尤单抗纳入医保。在新公布的国家医保目录中，司库奇尤单抗作为国内首个、也是目前唯一一个用于治疗强直性脊柱炎（AS）的白介素-17A（IL-17A）抑制剂被纳入其中。更新的医保目录已于今年3月1日起在全国范围内正式启用和执行。

3、第1名：修美乐Humira（阿达木单抗） 生产商：Abbvie 适应症：中度至重度类风湿关节炎，中度至重度慢性斑块型银屑病，中度至重度克罗恩病；中度至重度溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，中度至重度多关节型幼年特发性关节炎。