阿达木单抗生物制剂会引起肥胖 阿达木单抗会影响生育吗?

作者:小彩 时间:24-06-13 阅读数:59人阅读

阿达木单抗注射液的药理毒理

1、在猴中进行的一项毒理学研究表明,本品不具有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。尚无阿达木单抗对幼崽产生出生后毒性以及对生育力影响的临床前数据(参见【药理毒理】部分)。因为本品是 TNF α 抑制剂,因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。

2、以 0.25至 10 mg/kg 的浓度范围进行单剂量静脉注射后,其浓度呈剂量依赖性。使用 0.5 mg/kg(~ 40mg)的剂量注射后,清除范围从 11 至 15 ml/小时,稳态表观分布容积(Vss)为 5~6升,平均末相清除半衰期大约为 2周。

3、本品为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者,推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下注射本品40mg。在使射液,可提供本品40mg(0.8mL)。用用本品时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。

4、辅料:甘露醇、柠檬酸-水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚三梨醇80、氢氧化钠、注射用水。阿达木单抗注射液性状为预填充于注射器中的澄明液体。

阿达木单抗注射液的注意事项

对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患,诸如败血症和机会感染等(参见【注意事项】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)(参见【注意事项】部分)。

在冰箱内储存(2~8℃),注射器或药物应保存在包装盒内,不能进行冷冻。

注射阿达木单抗需要注意什么?使用阿达木单抗(修美乐)的感染风险会增加,活动性感染期间不能开始用阿达木单抗。如发生感染,仔细监视,和如感染变得严重停止使用。侵袭性真菌感染:对用阿达木单抗发生全身性疾患的患者,对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗。

建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法,避免妊娠,并且在结束本品治疗后至少继续使用该方式 5 个月。在妊娠期间接受本品的女性,其体内的阿达木单抗可能透过胎盘进入胎儿血清中,从而增加这些婴儿感染的风险。

阿达木单抗注射液的不良反应

您想问的是不是阿达木单抗打完后手指肿胀怎么回事?损伤了局部血管、局部感染等原因导致。损伤了局部血管:注射部位在手臂或手背,这些部位的浅静脉较细,注射时损伤了局部血管,造成局部淤血和水肿,从而引起肿胀。局部感染:注射时引起了局部感染,导致手指肿胀。

少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应,其中包括具有临床意义的血细胞减少(例如血小板减少、白细胞减少)。如果患者出现了恶液质的体征和症状(例如,持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白)应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者,应该立即停止本品的使用。

导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属蛋白酶(MMP-1 和 MMP-3)的血清水平也会出现下降。接受本品治疗的患者通常会出现慢性炎症的血液学指标改善。毒性研究遗传毒性:遗传毒性试验没有发现阿达木单抗可能对人体产生特殊的危害。

目前在我国市场上能获得的抗TNF拮抗剂包括依那西普(etanercept)、英夫利昔单抗(infliximab)、阿达木单抗(adalimumab),此些新药的上市上和在临床上的广泛应用,一方面大大提高了临床治疗的效果,甚至改变了疾病的不良预后。另一方面,新药的安全性问题一直被医生所关注。

阿达木单抗打完后手指肿胀

您想问的是不是阿达木单抗打完后手指肿胀怎么回事?损伤了局部血管、局部感染等原因导致。损伤了局部血管:注射部位在手臂或手背,这些部位的浅静脉较细,注射时损伤了局部血管,造成局部淤血和水肿,从而引起肿胀。局部感染:注射时引起了局部感染,导致手指肿胀。

安全性总结最常报告的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统,使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。

糖皮质激素:当类风湿患者手指肿痛时,如同时并发其他疾病或者病情发展速度比较快、使用了慢作用抗风湿药治疗无效的患者,都可以在医生指导下使用糖皮质激素药物治疗。(5)生物制剂:目前常用的治疗类风湿的生物制剂有英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、妥珠单抗、利妥昔单抗等,其疗效也非常可观。

功效如何阿达木单抗是美国雅培公司和英国CAT联合研制的,它先后在CFDA获批了类风湿关节炎,强直性脊柱炎2个适应症状。