廊坊生物制剂纳入医保了吗 河北省生物制剂医保

二类医疗器械经营备案材料有哪些？

按照要去把资料填一下，需要网上申报的就网上申报，二类的直接备案，你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案，材料合格当天就能拿证了。二类是备案凭证，三类的是许可证 扩展知识：二类医疗器械 是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

【法律分析】：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。

第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。

二类医疗器械备案是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年。同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

附房屋产权证明文件） 经营设施、设备目录； 经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 鼓励使用计算机信息管理系统； 经办人授权证明； 签字并加盖公章的申请表扫描版； 1其他证明材料。

. 医疗器械经营企业的医疗器械经营备案申请表；1 其他相关证明材料。