生物制剂的半衰期是多少 生物制剂疗效衰减

强直患者使用生物制剂时间可以要孩子吗

1、AS诊疗上没有明确的说法，孕激素也未能证实可以止痛。如果你现在服用沙利度胺这样的药，必须停药半年，不然容易引起胎儿畸形。益赛普等生物制剂、甚至非甾体抗炎药物也最好停药后再怀孕，为了孩子必须坚强。建议在病情平缓、血沉不高的时候要孩子。

2、此外，此类患者若使用抗炎止疼药、生物制剂，则需要大概停药1个月以后才可以怀孕，而抗风湿药，如沙利度胺、甲氨蝶呤，至少需要停药半年以上才能怀孕，来氟米特可能停药的时间更长才能怀孕，具体需要停药多长时间才能怀孕需要咨询主管大夫。

3、目前国外文献未报道生物制剂会影响男性精子，我国暂无相关数据。但还是建议慎重，尽量不要在使用生物制剂期间让爱人受孕。女性不建议怀孕是因为部分生物制剂可以穿过胎盘。

4、来氟米特清除很慢，至少要停药1年以上才可怀孕。如果使用生物制剂治疗，会不会影响男性精子质量？治疗强直性脊柱炎的生物制剂目前国内上市的主要是肿瘤坏死因子α抑制剂，通常有阿达木单抗（修美乐），英夫利昔单抗（类克），依那西普（恩利），国产的益赛普等。

提问:生物制剂需停药多久可以怀孕?

1、此外，此类患者若使用抗炎止疼药、生物制剂，则需要大概停药1个月以后才可以怀孕，而抗风湿药，如沙利度胺、甲氨蝶呤，至少需要停药半年以上才能怀孕，来氟米特可能停药的时间更长才能怀孕，具体需要停药多长时间才能怀孕需要咨询主管大夫。

2、待感染控制好后再继续使用。使用生物制剂的患者，需停药30天以上才能怀孕；意外妊娠的患者，一旦明确也须停药。生物制剂需要住院才能使用吗？通常不需要。使用益赛普这类药物可以带回去打，但类克因为有个别患者可能有明显反应，因此要求在医院使用，由专门的护士监测使用过程，也不需要住院。

3、到诊所打针也需要带冰袋，以免药效受影响。生物制剂常见的副作用是导致注射部位反应，一般无需特殊处理。但是部分患者可能出现感染，所以有发热、咳嗽咳痰等感染表现的患者，应暂缓使用，待感染控制好后再继续使用。使用生物制剂的患者，需停药30天以上才能怀孕；意外妊娠的患者，一旦明确也须停药。

4、①非甾体类抗炎药：一线药物，能缓解患者的疼痛和晨僵，改善功能和活动度，可能延缓患者影像学进展。对于病情活动和有症状者需持续用，注意胃肠道、心血管及肾脏副作用风险。 ②缓解病情抗风湿药：包括柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺、来氟米特等。能阻止疾病进展达到改善预后的目的。

5、严重肝肾功能不全、高脂血症、妊娠或哺乳期妇女，以及2年内有生育欲望的妇女，不能服药该药物。男性服药期间也要求避孕，且停药3个月才能孕育。使用生物制剂时，在诱导期还没有完成的情况下，自觉效果不明显，还要继续完成诱导吗？用于银屑病治疗的大多数生物制剂均需要诱导剂量和疗程。

酶制剂的保存方法

常见的酶制剂的保存方法有以下几种：冷冻保存：将酶制剂冷冻在-20℃或更低的温度下，可以有效地延长其保存期限。干燥保存：将酶制剂干燥保存在低湿度环境中，可以保证其质量稳定。接触气体保存：某些酶制剂，在接触空气后容易被氧化或降解，此时可以将其封闭保存在惰性气体中，如氩气或氮气。

酶制剂一般情况下都是保存在低温条件下或者加甘油分装冻在零下20度到零下80度条件下，严禁反复冻融。有的酶制剂能在常温下保存，如真菌，淀粉酶制剂常温下半年的酶活力保存率达到百分之95以上，1年的保存率可达到百分之90以上。

⑴低温下保存：由于多数蛋白质和酶对热敏感，通常35℃～40℃以上就会失活，冷藏于冰箱一般只能保存一周左右，而且蛋白质和酶越纯越不稳定，溶液状态比固态更不稳定。因此通常要保存于－5℃～－20℃，如能在－70℃下保存则最为理想。

酶一般需要配成溶液使用，一般是通过缓冲液配制，有些时候用去离子水配制。缓冲液调到酶最适宜的PH值，酶制剂通常在冰箱4℃保存即可。

用于比较药物在不同制剂中吸收速度的药物动力学参数是

生物利用速度（RBA）即药物进入体循环的快慢，生物利用度研究中，常用血药浓度达到峰浓度（Cmax）的时间（tmax）比较制剂中药物吸收的快慢。故答案选E。

在制定剂量方案时，药物的cmax是一个重要的考虑因素，这可以帮助确定最佳给药方式和药物的起始剂量。药物的cmax还可以用来比较不同制剂或者不同剂型的药物的吸收速度和效果。 cmax与药代动力学 cmax是药代动力学参数之一，药代动力学是药物在体内的代谢和清除过程。

【答案】：A本题考查生物利用度的常用参数t为达到血药浓度最大时的时间，常用于比较不同制剂中药物吸收速度；C为最大血药浓度；AUC为药物的生物利用度；C为平衡稳态血药浓素；t为体内药物代谢掉一半所用的时间。

药峰浓度（Cmax）给药后出现的血药浓度最高值。该参数是反映药物在体内吸收速率和吸收程度的重要指标。 达峰时间（Tmax）给药后达到药峰浓度所需的时间。该参数反映药物进入体内的速度，吸收速度快则达峰时间短。 末端消除速率（Ke）末端相的血药浓度消除速率常数。

药动学的四个主要参数：药峰浓度、达峰时间、末端消除速率、药时曲线下面积。药峰浓度：给药后出现的血药浓度最高值。该参数是反映药物在体内吸收速率和吸收程度的重要指标。达峰时间：给药后达到药峰浓度所需的时间。该参数反映药物进入体内的速度，吸收速度快则达峰时间短。