生物制剂半衰期是什么意思啊 生物制剂17

什么是生物半衰期?

生物半衰期亦称生物半减期或生物半排出期。它是和放射性同位素自发衰变时的物理半衰期相对应的概念。生物半衰期也可以指体内药量或血药浓度下降一半所需的时间，又称消除半衰期。生物半衰期内容生物半衰期是污染物在生物体内蓄积和排泄的综合指标，在制定污染物的环境标准时具有重要意义。

物理半衰期：在单一的放射性衰变过程中，放射性活度降至其原有值一半所需要的时间，简称半衰期（T1／2）。（2）生物半衰期（Th）：指当某生物系统中，某种指定的化学元素的排速率近似地按指数规律减少时，由于生物过程致使该元素在此系统中的量减少一半所需的时间。

生物半衰期（Biological Half Life），药物的生物半衰期是指药物效应下降一半的时间，通常所说半衰期指的是血浆半衰期，以符号T1/2表示。

生物半衰期是评定环境污染物毒性蓄积量指标的重要依据。生物半衰期也是衡量一个药物从体内消除速率的尺度。生物半衰期亦称“生物半排出期”，是指某个生物系统中的某种特定的放射性核素的排出速率近似地服从指数规律时，生物过程使该核素在系统中的总量减少到一半时所需的时间。

强直患者使用生物制剂时间可以要孩子吗

AS诊疗上没有明确的说法，孕激素也未能证实可以止痛。如果你现在服用沙利度胺这样的药，必须停药半年，不然容易引起胎儿畸形。益赛普等生物制剂、甚至非甾体抗炎药物也最好停药后再怀孕，为了孩子必须坚强。建议在病情平缓、血沉不高的时候要孩子。

此外，此类患者若使用抗炎止疼药、生物制剂，则需要大概停药1个月以后才可以怀孕，而抗风湿药，如沙利度胺、甲氨蝶呤，至少需要停药半年以上才能怀孕，来氟米特可能停药的时间更长才能怀孕，具体需要停药多长时间才能怀孕需要咨询主管大夫。

目前国外文献未报道生物制剂会影响男性精子，我国暂无相关数据。但还是建议慎重，尽量不要在使用生物制剂期间让爱人受孕。女性不建议怀孕是因为部分生物制剂可以穿过胎盘。

来氟米特清除很慢，至少要停药1年以上才可怀孕。如果使用生物制剂治疗，会不会影响男性精子质量？治疗强直性脊柱炎的生物制剂目前国内上市的主要是肿瘤坏死因子α抑制剂，通常有阿达木单抗（修美乐），英夫利昔单抗（类克），依那西普（恩利），国产的益赛普等。

是可以生孩子的，但是强直性脊柱炎需要药物治疗控制病情，要想怀孕务必要停药备孕，以免对胎儿造成伤害，强直性脊柱炎及早发现早治疗，对病情的控制至关重要，平时注意饮食，注意休息，保证睡眠充足，可以适当户外活动，锻炼身体，增强体质。但是，最好不要怀孕生子。

有宫内生物制剂暴露史的婴儿，至少在其出生6个月之内不要接受活疫苗免疫。而生物制剂孕期暴露的长期效应仍是未知的。尽管试图从不断增长的抗TNF治疗的一般经验中得出结论是个诱人的尝试，但选择性的封闭细胞因子及免疫通路可能对受孕、着床、早期胚胎发育及新生儿安全造成不同的影响。

临床试验be项目是什么意思啊

大临床项目与be项目的区别如下：大临床项目是指由多个医疗中心参加的大样本（一般为1000例以上）临床试验。be项目又称生物等效性试验，是评价仿制药的质量试验，对仿制药一致性评价而言非常关键，需要大量的临床数据支撑。

BE项目又称为生物等效性实验，可以概括为判断某制剂的吸收速度、程度与标准制剂是否相同。一期项目是首次将药物应用于人体以研究药物性质的试验，通常 是非治疗目的。

BE试验是生物等效性试验。以下是详细解释： 定义与概念：生物等效性试验，主要用于评估两种药物制剂在生物体内的等效性。这是通过比较两种药物制剂的药代动力学参数或药效学参数来完成的。这种试验的主要目的是证明一种新药制剂与已存在的参照药物制剂在生物体内的疗效是否相当。