修美乐银屑病临床数据 修美乐银屑病治愈率

如何看待瑞福(乌帕替尼)国内上市?

总的来说，瑞福（乌帕替尼）的上市无疑为医生们提供了更多治疗手段，提升了对抗炎症性疾病的选择性。但我们也应持续关注其在更多临床实践中的表现，以及价格调整等影响患者可达性的因素。随着医疗科技的进步，我们期待更多新药的出现，让疾病治疗更为精准和个性化。

我觉得，瑞福乌帕替尼能在国内上市，对我们这些特应性皮炎患者来说，确实是一个好消息。其实特应性皮炎困扰我们的除了瘙痒、皮疹之类的症状，更多的是这种病制造的容貌焦虑和心理压力，甚至引起的社交障碍，这不是靠意志力就能克服掉的，对工作和生活的影响真的很大。

乌帕替尼的上市推动了类风湿关节炎治疗转向“达标治疗”，即实现更快、更全面的临床缓解、更高的持续临床缓解率或更低的疾病活动度，最终控制病情、减少致残率、提高患者生活质量。研究发现，如果不达标治疗，关节破坏的发生率高，致残的可能性也高。

乌帕替尼的批准，不仅基于全球临床数据的积极反馈，也反映了中国患者亟需创新疗法的现实需求。刘毅教授强调，乌帕替尼在PsA治疗中的优势，如其在临床研究中显示的疗效持久和多症状改善，以及相对较少的副作用，使其有望成为治疗PsA的关键药物。

严重瘙痒。如果换了生活环境，病情也会有反复。上个月，医生说特应性皮炎有了口服靶向药瑞福，它是种选择性JAK1抑制剂，要安全很多。

乌帕替尼是目前国内唯一获批可用于治疗青少年特应性皮炎患者的口服JAK1抑制剂，安全性可想而知会比较高。根据《JAMA Dermatology》杂志发布的文章，一项关于乌帕替尼与度普利尤单抗治疗中重度AD的Heads Up临床研究结果显示，入组了2，500多例包括中国在内的患者，其中约有52%曾接受过系统性治疗。

银屑病性关节炎病情加重怎么办?

1、通常来说，如果银屑病性关节炎患者病情较重，或者疾病发展较快，口服药不能控制，可以考虑使用生物制剂治疗；同时，对于口服药副作用严重的患者，也需要考虑使用生物制剂治疗。

2、银屑病性关节炎晚期的治疗方法首先是控制银屑病性关节炎的病情进展，最多使用的是慢作用抗风湿药，比如甲氨蝶呤、来氟米特、环孢素，有条件的患者推荐联合生物制剂以及口服新型生物制剂治疗。同时银屑病性关节炎晚期常出现各种合并症，比如代谢性疾病，如高血压、糖尿病、高尿酸血症、痛风。

3、病情分析： 你好.银屑病患者这个建议你养成良好的饮食习惯不饮酒，不吸烟，不吃辛辣刺激食物以及羊肉、海鲜等腥膻之品。 指导意见： 局部可用无刺激性软膏外搽，如10%硼酸软膏、水杨酸软膏等。搽药前，先用热水肥皂将鳞屑洗去。全身治疗可用普鲁卡因静脉封或肌注维生素B12，内服维生素C叶酸等。

4、首先第一个非甾体类药物，主要是用于抗炎、止痛、退热、消肿，对这种皮损和关节破坏是无效的，主要是用来缓解症状。第二类是改善病情的抗风湿药物，主要用来防止病情恶化或者延缓关节组织的破坏，包括甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤等。

5、对于银屑病性关节炎，在制定治疗方案时，因充分评估患者的关节损害类型及其严重程度。患者适当休息，避免过度劳累和关节损伤，鼓励适宜的关节功能锻炼，这是非常有必要的。如果是轻度关节炎可以选择非甾体类抗炎药物，非甾体类抗炎药物可有效治疗轻度外周关节炎。

6、同时也合并身体其他部位的银屑病。目前没有特效的治疗方法，首先一定要多锻炼，提高机体的抵抗力，多吃蔬菜水果及维C高的食物。如果疼痛，只能对症治疗，口服非甾体类抗炎镇痛药，具有抗炎镇痛、退热消肿的作用。也可以少量服用糖皮质激素缓解症状，也可以关节内注射去炎舒松等，缓解关节炎肿痛的症状。

修美乐的不良反应

1、安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。

2、药物会变质，人体注射后达不到理想药效，甚至会引起不良反应。修美乐可在常温（≤25℃）条件下储存14天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存（2--8℃），如果在14天内没有使用或储存温度超过25℃应丢弃，修美乐在常温下保存15天，药物会变质，人体注射后达不到理想药效，甚至会引起不良反应。

3、少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。

4、经过数月或数年患者症状逐渐加重，出现持续性腰、胸或颈部疼痛，常在半夜痛醒并有翻身困难，需起床活动方能减轻。 对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者有特别的效果。

5、注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。

国内已上市银屑病生物制剂汇总

益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。

细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等，而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外，目前进行临床试验的还有许多生物制剂，比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展，但其价格昂贵，还存在不良反应等多种问题。

欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

修美乐的注意事项

因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕（包括眩晕、视觉障碍和疲劳）（参见【不良反应】部分）。

对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【注意事项】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类 III/IV 级）（参见【注意事项】部分）。

本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。

但是在注射修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者，推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下 注射修美乐40mg。

非常常见≥1/10；常见≥1/100 至在以下按照频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应证中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号（*）表示更多相关信息参见【禁忌】、【注意事项】和【不良反应】。

阿达木单抗（修美乐）的注意事项如下：注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。