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新一代银屑病药物:靶向以IL-17为代表的炎性细胞因子通路

新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。

IL-17的靶向治疗包括使用抗IL-17A的抗体，如secukinumab和ixekizumab，阻断IL-17RA，如brodalumab单抗，以及抗IL-17A和IL-17F的双特异性抗体bimekizumab和抗IL-17A和TNFα的双抗。

目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。

全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市

艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。

在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。

Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。艾伯维总裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批准是银屑病患者寻找高效持久清除皮肤症状的重要进展，体现了艾伯维在免疫学领域的传统和追求创新疗法，以改善免疫疾病患者的医疗需求和生活质量。

国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。

艾伯维近日宣布，其IL-23抑制剂Skyrizi在治疗银屑病关节炎方面的Ⅲ期临床研究结果积极。经过24周的治疗，Skyrizi显示出显著改善患者症状和体征，相较于安慰剂组，Skyrizi治疗组的ACR20应答率分别达到53%和53%，而安慰剂组仅为35%和25%。

辉瑞与艾伯维联合研发的Emblaveo（aztreonam-avibactam）于4月23日获得欧盟委员会批准上市。这款药物用于治疗成人复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎（含呼吸机相关性肺炎）、复杂性尿路感染，以及由需氧革兰氏阴性菌引起的感染，适用于治疗治疗选择有限的患者。

银屑病关节炎新药IL-23抑制剂Skyrizi获批!Ⅲ期临床数据积极!

1、艾伯维近日宣布，其IL-23抑制剂Skyrizi在治疗银屑病关节炎方面的Ⅲ期临床研究结果积极。经过24周的治疗，Skyrizi显示出显著改善患者症状和体征，相较于安慰剂组，Skyrizi治疗组的ACR20应答率分别达到53%和53%，而安慰剂组仅为35%和25%。

2、艾伯维宣布，其IL-23特异性抑制剂Skyrizi已获FDA批准，用于治疗中重度银屑病患者。这些患者适用于全身性疗法或光疗法。临床试验显示，Skyrizi能显著清除皮肤症状，大部分接受治疗的患者在一年内90%皮肤症状消失，超过半数患者皮肤症状完全消失。

3、一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。

4、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。

5、Skyrizi是一款IL-23单抗药物，最初由勃林格殷格翰开发。2016年，艾伯维以95亿美元的价格获得了该药物的全球商业化权利。在获批银屑病适应症后，Skyrizi在全球药物销售额中排名第6，2021年销售额达到239亿美元，同比增长89%，成为艾伯维自身免疫病管线中的重磅药物。

荃信生物IPO,IL12/23双抗即将上市,疗效较优,需求非常大

医药研摘要：荃信生物的九个产品主要集中在自免药物领域，市场潜力巨大，但竞争激烈。公司有两款产品处于临床三期，预计于2024年上半年上市（IL12/23）。在自免疾病治疗领域，司库奇优单抗效果最佳，公司产品相对优越，面临一定竞争压力，但市场需求巨大，市场潜力可观。

IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病

1、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。

2、IL-23抑制剂Skyrizi通过结合IL-23的p19亚基，对炎症过程具有选择性抑制作用。它已获美国FDA和欧盟批准，用于银屑病治疗，并在3期临床试验中扩展到克罗恩病和溃疡性肠炎等其他炎症疾病。新适应症包括治疗对DMARDs反应不足或不耐受的银屑病关节炎患者，单药或与甲氨蝶呤联合使用。

3、Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达39亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。

4、艾伯维宣布，欧盟委员会批准其JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，此批准基于三项3期临床试验数据。试验包括诱导研究（U-EXCEED和U-EXCEL）与维持研究（U-ENDURE），主要终点包括内镜反应和临床缓解，关键次要终点涉及无皮质类固醇的临床缓解与粘膜愈合等。

5、Skyrizi与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23，参与炎症过程，与许多慢性免疫介导疾病相关，包括银屑病。Skyrizi已获美国FDA和欧盟批准治疗银屑病，并在炎症疾病如克罗恩病和溃疡性肠炎的3期临床试验中被研究。

6、在过去的十年里，修美乐在全球范围内表现出了卓越的销售成绩。这种持续的成功不仅体现在其市场份额上，还体现在其临床疗效和适应证的广泛性上。修美乐不仅能够治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎，还能够治疗其他多种疾病，如银屑病、克罗恩病等。