阿达木单抗银屑病临床表现 阿达木单抗治疗银屑病的优势

药物研发:银屑病靶向治疗新时代

目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。

国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。

新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。

年，白介素12/23拮抗剂（如乌司奴）、白介素17a拮抗剂（如司库奇尤单抗）和依奇珠单抗（如拓咨山枝）等新的靶向治疗药物进入中国市场，为中重度银屑病患者带来了显著的治疗效果，标志着生物制剂治疗银屑病的新时代的到来。

IL-23/IL-17信号通路在银屑病及其他慢性免疫疾病中扮演关键角色，Skyrizi作为靶向IL-23的人源化单克隆抗体，能选择性阻断该信号通路。Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。

年更有新的靶向治疗药物，如白介素12/23拮抗剂（乌司奴）、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗（可善挺）和依奇珠单抗（拓咨），以及古塞奇尤单抗（特诺雅）先后进入中国市场，为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。

关于银屑病性关节炎使用生物制剂的几个问题

副作用主要是抵抗力下降，容易感染，如结核、肿瘤、肝炎等，所以用生物制剂之前需要排除这些疾病。目前观察到的益赛普的常见不良反应有注射部位反应、皮疹和上感等。其中注射部位反应（局部疼痛和发红）是最常见的，发生率大于16，多于甲氨蝶呤，而对肝功能损害的影响明显小于甲氨蝶呤。

生物制剂的安全性和副作用？生物制剂被认为是非常安全的，其副作用较传统药物如阿逗岩敏维A、甲氨喋呤和环孢素等要少。长期数据显示，生物制剂使用安全，未见严重不良事件。 生物制剂对生育的影响？对于有生育能力的女性患者，使用生物制剂期间及治疗结束后6个月内应采取有效避孕措施。

一般情况下，生物制剂治疗银屑病起效是非常快的，很多患者在一到两周的时间之内，都会发现自己的皮损，有明显的一个改善，大部分的患者，在一个月左右的时间，就能够感受到药物的疗效，自己皮损明显的消退。

阿达木单抗注射液的不良反应

阿达木单抗注射液使用过程中，常见不良反应主要包括感染现象，例如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎。注射部位也可能出现红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀等反应。部分患者可能会经历头痛和骨豁肌肉疼痛。在用药时需特别注意以下禁忌症：首先，如果对阿达木单抗注射液或其制剂中的任何成分过敏，应避免使用。

安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。

少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。

肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂在风湿免疫病中的治疗效果如何?

目前，治疗风湿性疾病，临床应用最多的生物制剂主要是肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普等。TNF 抑制剂的疗效是有目共睹的，目前更关注的是其长期应用的安全性。

基于TNF-α的重要作用，研究人员开发了TNF-α抑制剂，用于治疗与免疫系统相关的疾病。这两类抑制剂包括重组人TNF受体和TNF-α抗体，分别通过阻断TNF-α与受体结合和结合TNF-α降低炎症反应，广泛应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等治疗。

TNF-α：炎症领域的关键开关与治疗新挑战 在医学领域的生物药研发领域，TNF-α（肿瘤坏死因子α）无疑是颗璀璨明星，其相关药物的销售总额在过去的十年里稳步攀升，特别是在风湿类疾病的治疗中，TNF-α抑制剂的贡献尤为显著。

近年来，TNF基因治疗已应用于黑色素瘤等肿瘤的临床试验，效果显著。一项研究发现，TNF胸膜内给药能够显著减少甚至完全消除转移性胃癌和乳腺癌患者的胸水中癌细胞。2003年，国内批准生产了突变体新型人重组肿瘤坏死因子（nrhTNF），这是全球首例。

年9月1日，西安杨森制药有限公司宣布，肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂英夫利西单抗（商品名：类克）正式在中国上市。英夫利西单抗是一种用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂，获得国家食品药品监督管理局批准。

治疗强直性脊柱炎的药物多种多样，但关键在于针对疾病的根源。肿瘤坏死因子（TNF）在类风湿关节炎和强直性脊柱炎的炎症反应中扮演着核心角色，抑制它的生物活性能从根本上抑制类风湿关节炎的发展。在类风湿关节炎、克罗恩病以及强直性脊柱炎患者的相关组织和体液中，可以检测到较高浓度的TNFα。

阿达木单抗副作用大不大?

皮肤反应：一些患者在使用阿达木单抗后可能出现皮疹、瘙痒、皮肤干燥等皮肤反应。 过敏反应：少数患者可能对阿达木单抗产生过敏反应，表现为荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。 神经系统问题：有报道称使用阿达木单抗可能导致神经系统问题，如头痛、头晕、神经痛等。

注射阿达木单抗药物后，患者可能出现的不良反应包括：最常见的是上呼吸道感染、鼻窦炎、头疼、皮疹、偶发损伤、以及注射后疼痛。这些反应在用药过程中较为普遍。此外，患者还可能出现常见反应，如流感样症状、恶心、腹痛、腰痛、高血压等。

阿达木单抗注射液使用过程中，常见不良反应主要包括感染现象，例如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎。注射部位也可能出现红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀等反应。部分患者可能会经历头痛和骨豁肌肉疼痛。在用药时需特别注意以下禁忌症：首先，如果对阿达木单抗注射液或其制剂中的任何成分过敏，应避免使用。

对6593名患者进行了长达60个月的对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和银屑病的患者。由于不良事件而中断治疗患者的比例是5%，预计约有15%的患者会出现注射部位反应。

阿达木单抗 用于缓解抗风湿性药物（DMARD）治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎（RA）成年患者的体征与症状。本品可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。