2023年世界对银屑病最新研究突破 10月29日世界银屑病日

银血病最新研究

全新生物制剂包括培塞利珠单抗（希敏佳）、布罗利尤单抗（立美芙）以及比美吉珠单抗（bimekizumab）。培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。

医院皮肤科与美国路易斯维尔大学医学院免疫、肿瘤与生物医学中心严俊教授的课题组合作，在银屑病研究中获得重要进展。以该科专家的论文“真皮γδT细胞是炎症性皮肤病IL-17的主要产生细胞”发表在最新一期的“Immunity（免疫）”杂志（影响因子2221），发现了银屑病的致病“元凶”――真皮内γδT淋巴细胞。

基于CLEART-1研究的积极成果，信达生物计划向中国国家药监局（NMPA）提交匹康奇拜单抗的上市申请，目标是为银屑病患者带来更为高效、简便的治疗方案。

研究发现，长期使用tapinarof能够进一步改善患者的皮肤症状，并且即使患者在皮肤症状消失后停止用药，治疗效果仍然能持续接近4个月。这款疗法在2019年首先在中国获批上市，并被纳入2020年医保药品目录。银屑病是一种常见的慢性自身免疫性炎症性皮肤病，全世界有25亿患者，中国患者人数约800万。

PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析

阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。

欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

1、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

2、全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

3、颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。