生物制剂需要国家批准吗 需要 生物制剂属于药品一类,要国家食品药品监督管理局批准的。除了中药材和中药饮片外,其他所有的药品都必须获得国家食品药品监督管理局的批准文号和注册证号才能上市。医用生物制剂:如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段:微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。印度仿制药救穷人,某些人竟做印仿药的假药专坑本国穷人! 1、尽管陆发现了便宜有效的仿制药...